নভেম্বর ২০২৬ — কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা পরিধানযোগ্য স্বাস্থ্য ডিভাইসে আরও গভীরে প্রবেশ করছে, নিয়ন্ত্রকরা নতুন এআই-চালিত পর্যবেক্ষণ সরঞ্জাম অনুমোদন করছে এবং কার্ডিয়াক পরিধানযোগ্যগুলিতে ভেঞ্চার ক্যাপিটাল প্রবাহিত হচ্ছে।
১. এআই অ্যারিথমিয়া মডেল এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত
বেলফাস্ট-ভিত্তিক মেডটেক কোম্পানি পালসএআই মার্কিন এফডিএ ৫১০(কে) অনুমোদন পেয়েছে পরিধানযোগ্য ডিভাইসের জন্য ডিজাইন করা এর এআই-চালিত অ্যারিথমিয়া বিশ্লেষণ মডেলের জন্য। মডেলটি সামঞ্জস্যপূর্ণ ইসিজি ডিভাইসগুলির সাথে একীভূত হয়, স্বয়ংক্রিয় ক্লাউড বিশ্লেষণের জন্য রেকর্ডিং পাঠায় এবং ক্লিনিকাল পর্যালোচনার জন্য কাঠামোগত ফলাফল প্রদান করে।
একটি সম্ভাব্য গবেষণায় ২৯৬ জন অংশগ্রহণকারী প্রকাশিত হার্ট রিদম, অ্যালগরিদমটি অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (এএফআইবি) সনাক্তকরণের সংবেদনশীলতা উন্নত করেছে যখন কোম্পানির মতে, নেটিভ ওয়াচ অ্যালগরিদমের তুলনায় ৯২% অস্পষ্ট ব্যাখ্যা কমিয়েছে।
২. কার্ডিয়াক পরিধানযোগ্য স্টার্টআপগুলি তহবিল আকর্ষণ করছে
মার্কিন স্টার্টআপ স্ক্রাইব একটি ১.৬ মিলিয়ন মার্কিন ডলার বীজ রাউন্ড তুলেছে যা SeaX নেতৃত্ব দিয়েছে, GoAhead Ventures এবং Marin Sonoma Impact Ventures-এর অংশগ্রহণে। এর অরোরা সিস্টেম বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ফ্র্যাকশন অনুমান করার জন্য একটি মাল্টি-সেন্সর আঠালো প্যাচকে এআই বিশ্লেষণের সাথে একত্রিত করে, দীর্ঘমেয়াদী লক্ষ্য হিসাবে হোম মনিটরিং সহ। সিস্টেমটি এফডিএ-এর READI-Home Innovation Challenge-এর জন্য নির্বাচিত হয়েছিল।
৩. এআই পরিধানযোগ্য মনিটরিং মার্কেট দ্রুত বৃদ্ধির পথে
পরিধানযোগ্য স্বাস্থ্য পর্যবেক্ষণ বাজারে এআই-এর মূল্য ছিল ২০২৫ সালে ২.৮০ বিলিয়ন মার্কিন ডলার এবং এটি ২০৩৫ সালের মধ্যে ১৮.২২ বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছাবে বলে অনুমান করা হচ্ছে, একটি ২০.৬০% সিএজিআর হারে, অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, উচ্চ রক্তচাপ এবং স্লিপ অ্যাপনিয়ার ক্রমবর্ধমান বোঝা, স্মার্টওয়াচ, রিং এবং প্যাচগুলির বিস্তৃত মালিকানা এবং পরিধানযোগ্য ছন্দ এবং ডায়াগনস্টিক সরঞ্জামগুলির জন্য ক্রমবর্ধমান নিয়ন্ত্রক অনুমোদন দ্বারা চালিত।
৪. এফডিএ ডিভাইস শ্রেণীবিভাগ আপডেট অব্যাহত রেখেছে
পৃথকভাবে, এফডিএ অতিরিক্ত পরিধানযোগ্য এবং অ-আক্রমণাত্মক ডিভাইসগুলির জন্য শ্রেণীবিভাগ চূড়ান্ত করেছে: অর্থোপেডিক ব্যবহারের জন্য পরিধানযোগ্য কম্পন ডিভাইস এবং জমাটবদ্ধতা উপশমের জন্য বাহ্যিক যান্ত্রিক উদ্দীপক, উভয়ই ক্লাস II বিশেষ নিয়ন্ত্রণ সহ স্থাপন করা হয়েছে, স্পষ্ট নিয়ন্ত্রক পথ এবং নিরাপত্তা ও কার্যকারিতার যুক্তিসঙ্গত আশ্বাস প্রদান করে।
দৃষ্টিভঙ্গি
এই পদক্ষেপগুলির সাধারণ সূত্র হল অবিচ্ছিন্ন, এআই-সহায়তাযুক্ত পর্যবেক্ষণ যা ভোক্তা ফিটনেস ট্র্যাকিং থেকে ক্লিনিক্যালি বৈধ যত্নের দিকে যাচ্ছে। পালস অক্সিমিটার, ইসিজি সেন্সর, ভাইটাল-সাইন মনিটর এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ আনুষাঙ্গিকগুলির সরবরাহকারীদের জন্য, সঠিক, নির্ভরযোগ্য রিমোট-মনিটরিং উপাদানগুলির চাহিদা বাড়তে থাকবে বলে আশা করা হচ্ছে।
SaferLife Products Co., Ltd. বিশ্বব্যাপী পরিবেশকদের কাছে পালস অক্সিমিটার, রোগী মনিটর এবং ভাইটাল-সাইন আনুষাঙ্গিক সরবরাহ করে, যা বাড়ি এবং ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণের ক্রমবর্ধমান চাহিদা সমর্থন করে।